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Standards für chinesische Kräuterextrakte

Die überwiegende Mehrheit der Extrakte der traditionellen chinesischen Medizin wird hauptsächlich exportiert. Dies kann mit der Tatsache zusammenhängen, dass es immer noch viele Unterschiede in den Ansichten von Extrakten aus der chinesischen Medizin zu Extrakten aus der chinesischen Medizin gibt. Viele Leute denken, dass chinesische Medizin-Extrakte sich sehr von traditionellen chinesischen Medizin-Abkochstücken unterscheiden. Es ist eine traditionelle chinesische Medizin, weil es beim Abkochen der traditionellen chinesischen Medizin viele subtile chemische Reaktionen gibt. Dies ist ein Effekt, der nicht erreicht werden kann, wenn der Extrakt der traditionellen chinesischen Medizin gemischt wird. Tatsächlich hat die Forschung des Unternehmens in Guangdong Yifang zu Granulaten der traditionellen chinesischen Medizin gezeigt, dass Extrakte aus der chinesischen Medizin die meisten Eigenschaften der chinesischen Medizin beibehalten können. Gleichzeitig sind mit dem Fortschritt der Technologie die wirksamen Inhaltsstoffe der chinesischen Medizin klar geworden. Der Standard der chinesischen Medizin im chinesischen Arzneibuch lautet: Als Referenz müssen wir in der Lage sein, so schnell wie möglich die vorläufigen Standards für Extrakte der chinesischen Medizin zu formulieren, die den Merkmalen der chinesischen Medizin entsprechen und von der Welt akzeptiert werden und sich in der chinesischen Medizin weiter verbessern Umsetzungsprozess. Dies steht auch im Einklang mit dem aktuellen Gesetz zur Entwicklung von Pflanzenstoffen.
Die Standardisierung und Verbesserung der Extrakte der traditionellen chinesischen Medizin bleibt relativ zurück. Mit der Umsetzung und kontinuierlichen Weiterentwicklung des Plans zur Verbesserung des Drogenstandards in meinem Land wurde zunächst das nationale Drogenstandardsystem eingeführt, das Tempo bei der Erstellung von Informationen zu Arzneimittelvorschriften beschleunigt und die Arbeit zur Verwaltung von Drogenstandards standardisiert und verbessert. Die Standardisierung der Extrakte der traditionellen chinesischen Medizin bleibt jedoch immer noch zurück, hauptsächlich in folgenden Aspekten:

① Der Standard ist nicht festgelegt. Chinesische Medizin-Extrakte sind wichtige Rohstoffe für die Herstellung chinesischer Patentarzneimittel. Laut Statistik verwenden etwa 29,8% der chinesischen Patentarzneimittel chinesische Medizin-Extrakte, aber es gibt immer noch einige chinesische Medizin-Extrakte, die noch keine nationalen Standards festgelegt haben. Aufgrund des Fehlens gesetzlicher Standards werden nachfrageseitige Standards und Unternehmensstandards meist in der Produktion und in der Geschäftstätigkeit übernommen, und die Qualitätsklauseln im Vertrag werden als Grundlage für die Produktlieferung verwendet, und die Methoden zur Überprüfung der Produktqualität sind ziemlich verwirrend.

② Der Standard ist nicht perfekt. Die vollständigen Standardartikel bilden die Grundlage für eine wirksame Kontrolle der Qualität der Extrakte der chinesischen Medizin. Aufgrund der längeren Veröffentlichung der Standards für einige Extrakte der chinesischen Medizin sind die Standardartikel jedoch nicht perfekt. Zum Beispiel fehlen einigen alten Extraktstandards für traditionelle chinesische Medizin Grenzwerte für Pestizidrückstände und Schwermetallbestimmungsgegenstände, einigen fehlen Teststandards für Hilfsstoffe und einigen fehlen mikrobielle Grenzwertprüfungen.

③ Unregelmäßigkeiten in Normen. Es gibt viele Standards für Extrakte aus der chinesischen Medizin und es gibt Unregelmäßigkeiten bei der Benennung, den Zubereitungsmethoden, den Eigenschaften und den Inspektionen. Zum Beispiel haben einige Extrakte der traditionellen chinesischen Medizin den gleichen Namen, aber unterschiedliche Zubereitungsmethoden. Am Beispiel des Extrakts von Scutellaria baicalensis Georgi erscheint er zwölfmal in der Ausgabe 2010 des chinesischen Arzneibuchs und in den „Rezepten der traditionellen chinesischen Medizin“. , „End-pH-Wert vor dem Trocknen“, „Lösung zum Waschen des Rohprodukts“ und andere wichtige Prozessparameter, die sich auf die Qualität der Endprodukte auswirken, sind sehr unterschiedlich, was leicht zu Verwirrung bei Produktion und Verwendung führen kann.

④ Der Standardpegel ist ungleichmäßig. Das Standardniveau der Extrakte der traditionellen chinesischen Medizin, die in Form neuer Arzneimittel zugelassen und in das chinesische Arzneibuch aufgenommen wurden, ist relativ hoch. Andere Extrakte der traditionellen chinesischen Medizin weisen jedoch immer noch Probleme wie unzureichende Technologie und fehlende Kerntechnologie auf. Darüber hinaus sind die meisten chinesischen Hersteller von Arzneimittelextrakten kleine Unternehmen mit relativ geringem technischen Niveau und Produktionskapazität. Sie optimieren und erforschen den Produktionsprozess des Produkts selten ernsthaft und es fehlt ihnen eine gründliche Produktentwicklung, was zu einer relativ niedrigen Schwelle für die Produktionstechnologie für Extrakte aus der chinesischen Medizin führt. Geringer und ungeordneter Marktwettbewerb.

⑤ Der Standard wird nicht beseitigt. Aufgrund des Mangels an Mitteln zur Bewertung der Umsetzung der Extraktstandards für chinesische Medizin „leben, sterben aber nicht“, so dass einige Standards, die seit vielen Jahren nicht aktualisiert oder überarbeitet wurden, weiterhin verwendet werden eine dringende Notwendigkeit, einen Standard-Eliminierungsmechanismus einzurichten


Beitragszeit: 14.09.2020